第二节医疗用毒性药品的管理

考点分级

医疗机构、零售药店供应和调配规定

医疗用毒性药品的品种

毒性药品的生产管理

储存与运输要求

科研和教学单位所需毒性药品的调配规定

医疗用毒性药品界定和专用标志

生产、经营资格管理

精选习题及答案

一、最佳选择题

1．下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A．麝香B．蟾酥

C．青娘虫D．红娘子

2．下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A．洋金花B．斑蝥

C．黄连D．白降丹

3．下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A．闹羊花B．石斛

C．雄黄D．雪上一枝蒿

4．下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A．士的宁B．毛果芸香碱

C．阿托品D．阿橘片

5．下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A．三氧化二砷B．亚砷酸钾

C．福尔可定D．氢溴酸东莨菪碱

6．有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是

A．生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准

B．生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产

C．医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验

D．每次配料必须由2人以上复核

7．有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是

A．医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准

B．生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查

C．每次配料必须2人以上复核

D．由医药专业人员负责生产、配制和质量检验

8．有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B．生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

C．科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

9．医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

A．1年备查B．2年备查

C．3年备查D．5年备查

10．医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A．2日剂量B．3日剂量

C．2日极量D．3日极量

11．有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B．每次处方剂量不得超过3日极量

C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D．药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

12．有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

A．药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门

B．每次处方剂量不得超过2日极量

C．对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D．处方一次有效，取药后处方保存2年备查

13．有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是

A．采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志

B．科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

C．调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D．医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量

14．有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

A．每次处方剂量不得超过2日常用量

B．调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

C．对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D．处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

15．执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A．每次处方剂量不得超过3日极量

B．应当给付川乌的炮制品

C．应当给付生川乌

D．取药后处方保存1年备查

16．执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

A．应当给付巴豆的炮制品

B．应当给付生巴豆

C．应当拒绝调配

D．每次处方剂量不得超过1日极量

17．有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是

A．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B．每次处方剂量不得超过3日极量

C．对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D．处方一次有效，取药后处方保存2年备查

18．药品零售企业供应和调配毒性药品

A．凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B．凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C．凭医师处方，不得超过3日常用量

D．凭医师处方，不得超过2日常用量

二、配伍选择题

[1-2]

A．保存1年备查B．保存2年备查

C．保存3年备查D．保存5年备查

1．医疗用毒性药品及其制剂的生产记录

2．毒性药品处方

三、多项选择题

1．凡加工炮制毒性中药，必须按照

A．《中华人民共和国药典》

B．《中药志》，

C．《中药大辞典》

D．省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

2．收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

A．划定仓间或仓位

B．建立健全保管、验收、领发、核对制度

C．专用账册

D．专柜加锁、专人保管

3．收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有

A．保管制度B．验收制度

C．领发制度D．核对制度

4．含有毒性中药饮片的处方

A．多次购药有效

B．一次有效

C．取药后处方保存2年备查

D．取药后处方保存1年备查

参考答案

一、最佳选择题

1．B2．C3．B4．D5．C

6．A7．A8．B9．D10．C

11．B12．A13．C14．D15．B

16．A17．B18．B

二、配伍选择题

[1-2]DB

三、多项选择题

1．AD2．ABD3．ABD

4．BC

精选解析

一、最佳选择题

8．解析：(1)生产：药厂生产毒性药品及其制剂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂；每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数；必须建立完整的生产记录，保存5年备查。故B正确。

(2)收购、经营：毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上药监部门批准后，供应部门方能发售。故C错。

(3)毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。故A错。

(4)医疗单位供应和调配规定：①医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。②调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。③每次处方剂量不得超过2日极量。④处方一次有效，取药后处方保存2年备查。故D错。

15．解析：对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。故选B。毒性中药品种以下有27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。

三、多项选择题

2．解析：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。故选ABD。

第三节药品类易制毒化学品管理

考点分级

药品类易制毒化学品品种与分类

药品类易制毒化学品的购销要求

药品类易制毒化学品界定

精选习题及答案

一、最佳选择题

1．药品类易制毒化学品不包括

A．麦角酸B．麦角胺

C．麦角胺咖啡因片D．麦角新碱

2．有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是

A．药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业

B．麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

C．麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准

D．麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案

3，药品类易制毒化学品的购销的说法，错误的是

A．购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B．教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品

C．药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

D．药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

二、多项选择题

1．药品类易制毒化学品包括

A．麻黄素B．伪麻黄素

C．去甲麻黄素D．消旋麻黄素

参考答案

一、最佳选择题

1．C2．A3．B

二、多项选择题

1．ABCD

第四节含特殊药品复方制剂的管理

考点分级

含特殊药品复方制剂的品种范围

含特殊药品复方制剂的经营管理

含麻黄碱类复方制剂的管理

精选习题及答案

一、最佳选择题

1．有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

A．药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B．境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C．药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D．药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

2．有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是

A．禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

B．药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不合30mg）的含麻黄碱类复方制剂

C．麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过mg

D．麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过mg

3．有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是

A．药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B．药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C．除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D．药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

二、多项选择题

1．含特殊药品复方制剂包括

A．含可待因≤15mg的复方制剂

B．含双氢可待因≤lOmg的复方制剂

C．含羟考酮≤5mg的复方制剂

D．含右丙氧酚≤50mg的复方制剂

2．含特殊药品复方制剂包括

A．含磷酸可待因口服液体制剂

B．含地芬诺酯（苯乙哌啶）复方制剂

C．复方甘草片

D．含麻黄碱类复方制剂

参考答案

一、最佳选择题

1．B2．A3．C

二、多项选择题

1．ABCD2．ABCD

第五节兴奋剂的管理

考点分级

兴奋剂目录和分类

含兴奋剂药品标签和说明书管理

蛋白间化制剂、肽类激素的销售及使用管理

兴奋剂的界定

精选习题及答案

一、最佳选择题

1．兴奋剂的药物作用不涉及

A．心血管系统用药B．免疫系统用药

C．内分泌系统用药D．神经系统用药

2．兴奋剂的药物作用不涉及

A．心血管系统用药B．呼吸系统用药

C．泌尿系统用药D．消化系统用药

3．医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A．1年B．2年

C．3年D．5年

4．有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是

A．蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素

B．药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素

C．药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

D．零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导

二、多项选择题

1．兴奋剂目录所列的禁用物质包括

A．蛋白同化制剂B．肽类激素

C．B—阻滞剂D．利尿剂

2．兴奋剂目录所列的禁用物质包括

A．麻醉药品

B．精神药品

C．药品类易制毒化学品

D．医疗用毒性药品

参考答案

一、最佳选择题

1．B2．D3．B4．A

二、多项选择题

1．ABCD2．ABCD

第六节疫苗的管理

考点分级

界定和分类

疫苗经营资质管理

疫苗供应与销售范围和限制

疫苗购销证明文件

发现假劣或者质薰可疑的疫苗的处理措施

疫苗冷链管理要求

精选习题及答案

一、最佳选择题

1．下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A．国家免疫规划确定的疫苗

B．公民自费并且自愿受种的疫苗

C．卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

D．县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

2．下列属于第二类疫苗的是

A．公民自费并自愿受种的疫苗

B．政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C．县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D．县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

3．属于第二类疫苗的是

A．政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

B．由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

C．国家免疫规划确定的疫苗

D．省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

4．最小包装上标注有“免费”字样的是

A．第一类疫苗

B．第二类疫苗

C．第一类精神药品

D．第二类精神药品

5．申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

A．麻醉药品

B．第一类精神药品

C．第二类精神药品

D．第一类疫苗

6．药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括

A．具有执业药师

B．具有从事疫苗管理的专业技术人员

C．具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D．具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度

7．符合我国疫苗管理规定的行为是

A．某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生

B．某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗

C．某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗

D．某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

8．关于疫苗的管理，正确的是

A．某疫苗生产企业生产的第一类疫苗最小外包装未标注“免费”字样

B．疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗

C．疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗

D．省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

9．可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A．药品零售连锁企业

B．县级疾病预防控制机构

C．社区的市级疾病预防控制机构

D．省级疾病预防控制机构

10．疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是

A．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

B．药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

C．药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

D．省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

11．疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A．1年B．2年

C．3年D．5年

12．某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

A．省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B．县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

C．接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施

D．县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

二、配伍选择题

[1-2]

A．第一类疫苗

B．第二类疫苗

C．第一类精神药品

D．第二类精神药品

1．最小包装上显著位置标明“免费”字样

2．最小包装上显著位置标明“免疫规划”专用标识的是

[3-5]

A．麻醉药品

B．第一类精神药品

C．第二类精神药品

D．第一类疫苗

3．经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

4．申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

5．医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

[6-8]

A．定点药品零售企业

B．疫苗药品批发企业

C．县级疾病预防控制机构

D．设区的市级以上疾病预防控制机构

6．可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

7．不得从事疫苗经营活动的是

8．可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

[9-10]

A．省级疾病预防控制机构

B．设区的市级以上疾病预防控制机构

C．县级疾病预防控制机构

D．疫苗生产企业

9．可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

10．可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

[11-13]

A．1年B．2年

C．3年D．5年

11．疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年备查

12．疫苗生产企业、疫苗批发企业应当建立购供应记录销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

13．疾病预防控制机构应当建立购进、分发，并保存至超过疫苗有效期几年备查

[14-16]

A．立即停止销售

B．组织接种单位销毁

C．依法查封、扣押

D．采取应急处理措施

14．接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

15．接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

16．接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应

三、多项选择题

1．疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

A．国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识

B．商标

C．“免费”字样

D．“自费”字样

2．药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

A．具有从事疫苗管理的专业技术人员

B．具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

C．具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D．具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

3．疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给

A．疾病预防控制机构

B．接种单位

C．其他疫苗批发企业

D．药品零售连锁企业

4．有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是

A．疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗

B．疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗

C．县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

D．设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗

5．疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗

A．应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告

B．应立即召回，退货给供应商

C．接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

D．接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

参考答案

一、最佳选择题

1．B2．A3．B4．A5．D

6．A7．D8．C9．B10．B

11．B12．D

二、配伍选择题

[1-2]AA[3-5]CDD[6-8lBAB

[9-10]DD[11-13]BBB[14-16]CDA

三、多项选择题

1．AC2．ABD3．ABC

4．ABC5．CD

精选解析

一、最佳选择题

1．解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。

建议考生比较并记忆第一类疫苗和第二类疫苗的管理要求，并运用“一类疫苗免费，国定省增县群急；二类自愿自费”口诀准确记忆。

7．解析：(1)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。

(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。

(3)药品批发企业从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具。故C错误。

(4)县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。故D正确。

10．解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。A错在应为“或者”而不是“和”，故选B。

二、配伍选择题

[6-8]解析：

(1)疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。故6题选B。

(2)疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。故8题选B。

(3)药品零售企业不得从事疫苗经营活动。故7题选A。

建议考生运用“疫苗生产和批发，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接种单位和批发；零售疫苗不经营”口诀准确记忆。

[14-16]解析：

(1)疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门和药品监督管理部门报告，不得自行处理。故16题选A。

(2)接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告。故15题选D。

(3)接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故14题选C。

三、多项选择题

2．解析：药品批发企业申请从事疫苗经营活动的条件：①具有从事疫苗管理的专业技术人员；②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选ABD。

第八章药品标准与药品质量监督检验

第一节药品标准管理

国家药品标准界定、类别

药品标准分类和效力

药品标准的制定原则

精选习题及答案

一、配伍选择题

[1-4]

A．中国药典B．炮制标准

C．药品注册标准D．行业标准

1．国家药品标准的核心是

2．一般每5年修订一次的国家药品标准是

3．由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是

4．可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是

二、多项选择题

1．属于国家药品标准的是

A．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B．国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C．省级卫生行政部制定的药品标准

D．《中华人民共和国药典》

2．国家药品标准不包括

A．外国政府部门颁布的药品标准

B．国家药品监督管理部门颁布的药品标准

C．药品注册标准

D．省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

参考答案

一、配伍选择题

[1-4]AACB

二、多项选择题

1．BD2．AD

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