牛黄解毒制剂,包括牛黄解毒丸、牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊、牛黄解毒软胶囊,是人们生活中常用的中成药。但使用不当也会产生严重后果。

3月8日,国家药品监督管理局发布公告,决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)修改说明书,增加警示语。

牛黄解毒制剂说明书修订要求

一、警示语应包括:

本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

二、项应包括:

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

三、项应包括:

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.婴幼儿禁用。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。

四、项应包括:

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

来源:国家药品监督管理局

国家对药品的监管一向严格,对药品零售业也的执业药师也有硬性要求。

《“十三五”国家药品安全规划》指出,到年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。也就是说,零售药店至少需要配备2名执业药师。

执业药师市场缺口巨大

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心相关数据显示,截至年12月底,全国执业药师注册人数为46.8万人,平均每万人口执业药师人数为3.4人。注册于社会药房的执业药师41.86万人,占注册总数的89.4%。以我国45万家零售药店门店计算,每个门店平均拥有不足1位注册执业药师。按照1∶2的比例配备,至少需要90万名执业药师,执业药师数量和社会需求存在缺口。

什么专业可以报考执业药师?

想报考执业药师,并不只是药学专业的人能考,临床和护理专业的都可以。但是没有专业系统的学习,并没有那么好考过。

如何提高执业药师过关率?

人力资源和社会保障部人事考试中心统计数据显示,年度全国执业药师资格考试报考总人数为人,实际参考人数人,合格人数约7.99万人,合格率约为14.10%。相较于年29.19%的合格率,此次合格率仅为上年的一半,引起业内普遍







































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