一份两会ldquo建议rdquo_雄黄入药

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一份两会“建议”，令45万药店“胆寒”

两会期间，全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞建言：“应合理布局，整合社区医疗机构药房和社会药店，合理布局，提升基层医疗机构药学服务能力。”

该建议出发点是好的，但是言外之意在于“砍掉一部分零售药店”，引起一部分行业人士的声讨。

可谓“一石激起千层浪”。

建议认为：药店重经营、轻服务

该建议认为，目前我国社会药店“重经营、轻服务”。包括并不限于以下3点：

1.执业药师的药学服务范围主要集中在销售非处方药、保健食品和少量处方药，未能对患者或消费者进行安全有效的用药指导；

2.执业药师未能开展有效的不良反应监测，药学服务不足；

3.执业药师不在岗现象严重、数量匮乏且学历层次较低，公众对药师认识不够。

对此，岳秉飞委员建议：

1.应明确不同层级医疗机构和社会药店药学服务内容，实现动态调整。包括基础服务项目、附加服务项目等。还应培养药学技术人才，填补基层服务空缺。

2.探索药学服务筹资模式，提高基层药师待遇，研究薪资与药师的服务资质及水平关联性，通过认证及等级制度的设定管理开展相应的专业药学服务并给予适当的药师服务报酬。

3.整合社区医疗机构药房和社会药店，这样既节省药师资源，弥补药师不足，又扩大了社会药店的服务领域和专业服务意识。

值得肯定的是，此建议中，一方面戳中了药品零售行业的乱象，另一方面对于执业药师努力提升药学服务水平，将销售重心转移到药学服务上，更好地去服务于消费者，建立“药事服务费”模式，也是自良好的愿望。

但是药品零售业并不买账。

药店不买账的原因

对此建议，行业人士普遍认为，“合理布局，整合社区医疗机构药房和社会药店”有失偏颇，甚至可以说“简单粗暴”。

首先，如此偌大的药师队伍，具有不同的职称准入资质，想要进行整合，并不是一件容易事。

现如今，全国药师队伍接近百万之众。据执业药师资格认证中心最新数据，截至年12月底，全国执业药师注册人数为人，注册于社会药房的执业药师人。

其次，所谓“合理布局”，如果是减少零售药店数量，让“挤出来”的这部分药师并入社区药房，继而提高执业水平、提升服务，达到区域水平一致的目的，也不免有些牵强。

零售药店和社区医疗机构药房两种业态的存在，是此短彼长、优势互补的，而零售药店具有不可替代的优势。

1.从社区药房规模和运营成本分析，相较于零售药店，前者在药品数量、贮存和保管方面，都需要资金投入和人力投入（药师），而药店本身配有药师团队，药店从服务和配送的角度来说，更具优势。

2.社区药房受“基本用药”钳制，药品品类单一、数量偏少、可选性不多，只能满足患者基本用药需求。而零售药店品类丰富，可拓宽社区居民用药的广度，更好满足患者需求。

3.零售药店发展至45万家，是市场竞争的结果，也是民众对“便利”的需求产生的结果。砍掉零售药店，背离了民众对“便利”的基本需求。

药店打铁还需自身硬

不过，从这份建议来看，药店也需有所感悟。零售药店服务“水平低”现已成普遍诟病。药店人应该充分认识到自身不足，努力提高服务质量。否则，如此下去，必将病入膏肓，影响行业发展。

猛药去疴，重典治乱。岳秉飞委员的“建议”只是万千声音中的一种，而零售药店想要在激烈的竞争中存活下去，必须要面对现实，“打铁还需自身硬”。

国家药监局：这些常用药，3类人禁用

3月8日，国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（年第15号）》（详见附件）。

牛黄解毒制剂：3类人禁用

根据药品不良反应评估结果，国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书、和等项进行修订。

其中，牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂，相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语：本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。

要求项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用。

最常用的药品之一，有个批准文号

国家药监局数据库显示，牛黄解毒制剂的批准文号有个之多。众所周知，这个药也是最常用的的品种之一。以牛黄解毒片为例，简装每袋的零售价为1元左右。

价格低廉，效果还不错，很容易被作为“去火药”超剂量、长期服用。此次国家药监局修订说明书来的很及时。

伤科接骨片：十岁以下儿童禁用

对伤科接骨片说明书修订要求警示语应包括：运动员慎用；本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。项应包括：孕妇、哺乳期妇女禁用。十岁以下儿童禁用。肝肾功能不全者禁用。

对稳心制剂说明书修订要求项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。

附件1：牛黄解毒制剂说明书修订要求

一、警示语应包括：

本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。

二、项应包括：

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统：心悸等。

呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

三、项应包括：

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.婴幼儿禁用。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。

四、项应包括：

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

附件2：伤科接骨片说明书修订要求

一、警示语应包括：

1.运动员慎用。

2.本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。

二、项应包括：

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：

消化系统：恶心、呕吐、厌食、腹痛、腹泻、肝生化指标异常等。

皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等。

全身性损害：过敏反应、发热、乏力、寒战和个例过敏性休克等。

精神及神经系统：头晕、头痛、抽搐、失眠等；

呼吸系统：胸闷、憋气等；

其他：心悸、血压升高、潮红、血尿、月经过多、阴道出血、紫癜、关节痛、耳鸣等。

三、项应包括：

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.十岁以下儿童禁用。

3.肝肾功能不全者禁用。

4.对本品及所含成份过敏者禁用。

四、项应包括：

1.脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含马钱子粉、朱砂，不可超剂量和长期服用。

3.运动员慎用。

4.骨折患者应先行复位固定后再用药物治疗，请辨证且不可长期服用。

5.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

五、项应包括：

儿童用药尚无安全性研究资料。十岁以下儿童禁用。

六、项应包括：

本品不宜与含马钱子、朱砂等成份的其他药品同时服用。

附件3：稳心制剂说明书修订要求

一、项应增加：

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：

恶心、呕吐、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷等。

二、项应增加：

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、项应增加：

1.忌烟酒、浓茶。

2.危重病人应采取综合治疗方法。

3.本品含党参，不宜与藜芦同用。

来源：综合搜药、赛柏蓝